HPMC kapsel är en tom läkemedelskapsel består av hypromellos och vatten. Standarderna för tillverkning av tomma HPMC-kapslar kan variera beroende på kraven i regionen eller landet, följande är några vanliga standarder:

Amerikanska standarder: Uppfyller standarderna i United States Pharmacopoeia (USP), inklusive specifikationer, torrvikt, längd, diameter, viktminskning, löslighet, mikrobiell kvalitet, olöslighet och kapselbrottstyrka.

Europeiska standarder: Överensstämmer med standarderna i den europeiska farmakopén (EP), inklusive indikatorer som utseende, storlek, torrvikt, fukt, sterilitet och kapselbrottstyrka.

Kinesiska standarder: Uppfyll standarderna i den kinesiska farmakopén (CP), inklusive utseende, storlek, torrvikt, fukt, sterilitet, kapselbrottstyrka och andra indikatorer.

Oavsett den regionala standarden måste processen för tillverkning av tomma HPMC-kapslar följa strikta GMP-standarder. Detta inkluderar val av råvaror för att kontrollera produktionsprocessen för att säkerställa produkternas kvalitet och säkerhet. I allmänhet innefattar processen för tillverkning av tomma HPMC-kapslar följande steg:

Råvaruval: Välj hypromellos och vatten av hög kvalitet som uppfyller kraven.

Produktionsprocess: Blanda råvarorna för att bilda kapselvätskan; gå igenom membranfiltrering, sterilisering, torkning och andra steg för att göra kapselskalet; para ihop skalet och det inre skalet för att bilda en ihålig kapsel.

Kvalitetskontroll: De färdiga ihåliga kapslarna inspekteras för indikatorer som utseende, storlek, torrvikt, fukt, sterilitet, kapselbrottstyrka, etc., för att säkerställa överensstämmelse med standardkrav.

Kort sagt, standarden för tillverkning Tomma HPMC-kapslar beror på kraven i regionen eller landet, men oavsett vad standarden är är det nödvändigt att följa strikta GMP-standarder för att säkerställa produktkvalitet och säkerhet.