Kapslar har en mycket lång historia. Redan 1500 f.Kr. föddes den första kapseln i Egypten; år 1730 började apotekare i Wien att tillverka kapslar av stärkelse; 1834 patenterades kapseltillverkningstekniken i Paris; 1846 har den tvådelade hårda kapseltillverkningsteknologin erhållit patent i Frankrike; 1872 föddes den första kapseltillverknings- och fyllningsmaskinen i Frankrike; 1874 började den industriella tillverkningen av hårda kapslar i Detroit, USA, och olika modeller lanserades samtidigt.
Kapslar delas vanligtvis in i hårda kapslar och mjuka kapslar. Hårda kapslar, även kända som ihåliga kapslar, är sammansatta av två delar av lockets kropp; mjuka kapslar bearbetas till produkter från filmbildande material och innehåll samtidigt. Enligt råvarorna inkluderar ihåliga kapslar i allmänhet: tomma hårda gelatinkapslar och plantera ihåliga kapslar. För närvarande är den storskaliga produktionen av ihåliga växtkapslar i Kina huvudsakligen tomma HPMC-kapslar, så de nuvarande inhemska ihåliga kapslarna är huvudsakligen tomma hårda gelatinkapslar och hypromellos (HPMC) ihåliga kapslar. Jämföra.
För det första är de använda råvarorna olika. Huvudkomponenten i tomma hårda gelatinkapslar är högkvalitativt medicinskt gelatin. Gelatin härrör från kollagen i djurhud, senor och ben, och är ett protein som delvis hydrolyseras från kollagen i djurets bindväv eller epidermal vävnad. Huvudkomponenten i tomma HPMC-kapslar är 2-hypromellos, vanligtvis cellulosa som erhålls genom hydrolys av växter, som är företrad. På grund av religiös övertygelse (judaism, islam, etc.), kostvanor (vegetarianism), behovet av att förespråka grön natur och förebyggande av sjukdomar som härrör från djur (galna ko-sjukan), ökar användningen av växtkapslar i världen år efter år.
För det andra är skalets kemiska strukturstabilitet annorlunda. Det finns lysinrester i gelatin, de intilliggande lysinresterna oxideras och deamineras för att generera acetaldehydgrupper, och aldolaminkondensationsreaktionen genererar pyridinringar och tvärbindning. Därför används gelatin som kapselmaterial, och kapslarna placeras under placeringsprocessen. Det finns en fördröjning i upplösningen. HPMC är en del av metyl och en del av polyhydroxipropyleter av cellulosa, med stabila kemiska egenskaper och ingen tvärbindning, så det blir ingen fördröjning i sönderdelningen. Dessutom kommer vissa grupper som innehåller aldehyder, reducerande sockerbaserade föreningar och C-vitamin i innehållet att reagera med amino- eller karboxylgrupper i gelatin och påverka sönderdelningen av kapseln och läkemedlets stabilitet, så denna typ av läkemedel är inte lämplig för användning. Passar tomma hårda gelatinkapslar. Gelatin innehåller grupper som karboxyl- och aminogrupper, så kapselskalet kommer att ha en elektrostatisk effekt. Under läkemedelsfyllningsprocessen är kapselskalet benäget att vidhäfta och lätt adsorption av innehållet. HPMC kapselskalet har liten eller ingen elektrostatisk effekt.
För det tredje är vattenhalten annorlunda. Under tillståndet 20–25 ℃ och RH 40 %–60 % är vattenhalten i tomma hårda gelatinkapslar cirka 13 %–15 %, och under detta tillstånd är vattenhalten i tomma HPMC-kapslar cirka 4 %–6 %. Tomma hårda gelatinkapslar blir spröda under 10% vattenhalt, medan tomma HPMC-kapslar inte blir spröda ens upp till 1% vattenhalt. För högt vatteninnehåll har stor inverkan på stabiliteten hos fuktkänsliga läkemedel. För mycket hygroskopiskt innehåll, om tomma hårda gelatinkapslar används, kommer fukt att migrera från kapselskalet till innehållet, och kapselskalet blir hårt och sprött när fukten sjunker, vilket resulterar i fördröjd sönderdelning, men tomma HPMC-kapslar har inte detta fenomen.
För det fjärde är beläggningsegenskaperna olika. Ytan på tomma HPMC-kapslar är strävare än på tomma hårda gelatinkapslar, affiniteten med de flesta magsaftresistenta beläggningsmaterial är betydligt högre än för gelatin, och hastigheten och likformigheten för beläggningsmaterialets fastsättning är betydligt bättre än för gelatin, särskilt för fogbeläggningen på karossen Tillförlitligheten är avsevärt förbättrad. Det är inte lämpligt att använda organiska lösningsmedel som etanol, som är lätta att deformera gelatin, och HPMC är kemiskt inert, så det kan användas för vattenhaltig beläggning och organisk lösningsmedelsbeläggning som etanol. Den goda beläggningsprestandan hos HPMC gör att den har uppenbara fördelar vid framställning av belagda kapslar med långsam frisättning och kontrollerad frisättning och målinriktade formuleringar.
För det femte är tillsatserna olika. Huvudkomponenten i tomma hårda gelatinkapslar är protein, så det är lätt att föda fram bakterier och mikroorganismer. Konserveringsmedel och bakteriostatiska medel behöver tillsättas under tillverkningsprocessen, så att det kan finnas rester på kapslarna, och etylenoxid måste användas innan den färdiga produkten förpackas. Alkansterilisering för att säkerställa kapselns mikrobiella kontrollindex. Å andra sidan kräver tomma HPMC-kapslar inga konserveringsmedel under tillverkningen och kräver ingen etylenoxidsterilisering.
För det sjätte är lagringsförhållandena olika. Tester har visat att HPMC-kapslar är nästan oföränderliga och spröda under förhållanden med låg luftfuktighet, genererar inte statisk elektricitet och förblir stabila under förhållanden med hög luftfuktighet. Det är inga problem med lagring i alla klimatzoner, och det är inga problem med transport. Gelatinkapslar är benägna att fastna under förhållanden med hög luftfuktighet, stelna eller spröda under förhållanden med låg luftfuktighet, är starkt beroende av temperatur, luftfuktighet, fuktighet och förpackningsmaterial i lagringsmiljön, och har till och med högre krav på transport, särskilt på sommaren, det krävs en kylbil för att säkerställa kapslarnas kvalitet.
För att sammanfatta, tomma HPMC-kapslar har uppenbara fördelar jämfört med tomma hårda gelatinkapslar i många aspekter. Även om det är omöjligt att ersätta den dominerande ställningen för tomma hårda gelatinkapslar på kort tid, kommer dess tillämpning inom medicin- och hälsokosttillämpningar att ha en snabb tillväxttrend.
